10月11日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)。
意見(jiàn)指出:對(duì)于部分替代性差、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定的短缺藥品,采取加強(qiáng)小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)、完善和落實(shí)集中采購(gòu)政策、強(qiáng)化儲(chǔ)備等方式保障供應(yīng)。
對(duì)確定無(wú)企業(yè)生產(chǎn)或短時(shí)期內(nèi)無(wú)法恢復(fù)生產(chǎn)的短缺藥品,由國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位及時(shí)會(huì)商相關(guān)部門(mén)和地方,采取促進(jìn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)、加快藥品注冊(cè)審批、組織臨時(shí)進(jìn)口采購(gòu)等方式保障供應(yīng)。
對(duì)因超標(biāo)排放等環(huán)保因素需要停產(chǎn)整治的短缺藥品原料藥或制劑生產(chǎn)線,依法給予合理的生產(chǎn)過(guò)渡期。
意見(jiàn)還指出,提升基本藥物使用占比,并及時(shí)調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄,逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層、二級(jí)、三級(jí)公立醫(yī)院基藥配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%,推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”(“1”為國(guó)家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物,由各地根據(jù)實(shí)際確定)用藥模式,優(yōu)化和規(guī)范用藥結(jié)構(gòu)。
加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄遴選、采購(gòu)、使用等全流程管理,推動(dòng)落實(shí)“能口服不肌注、能肌注不輸液”等要求,促進(jìn)科學(xué)合理用藥。
對(duì)于國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單中的品種,允許企業(yè)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。
并對(duì)于臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單和短缺藥品清單中的藥品,省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)或沒(méi)有列入本省份集中采購(gòu)目錄的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提出采購(gòu)需求,線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè),并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價(jià),按照公平原則協(xié)商確定采購(gòu)價(jià)格,在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)自主備案。
同時(shí),短缺藥品配送不得限制配送企業(yè),不受“兩票制”限制。
以下為原文:
國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)
國(guó)辦發(fā)〔2019〕47號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu):
黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視短缺藥品供應(yīng)保障工作。近年來(lái),我國(guó)短缺藥品供應(yīng)保障不斷加強(qiáng),取得積極成效,但仍面臨藥品供應(yīng)和價(jià)格監(jiān)測(cè)不夠及時(shí)靈敏,藥品采購(gòu)、使用、儲(chǔ)備以及價(jià)格監(jiān)管等政策有待完善,違法操縱市場(chǎng)抬高價(jià)格現(xiàn)象在一些地方仍較突出,部分已出臺(tái)措施尚需落實(shí)等問(wèn)題。為進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作,更好保障群眾基本用藥需求,經(jīng)國(guó)務(wù)院同意,現(xiàn)提出以下意見(jiàn)。
一、提高監(jiān)測(cè)應(yīng)對(duì)的靈敏度和及時(shí)性
(一)加強(qiáng)協(xié)同監(jiān)測(cè)。搭建國(guó)家短缺藥品多源信息采集平臺(tái),國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制)牽頭單位會(huì)同工業(yè)和信息化、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)督管理等各相關(guān)部門(mén)建立協(xié)同監(jiān)測(cè)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)原料藥和制劑在注冊(cè)、生產(chǎn)、采購(gòu)、價(jià)格等方面的信息聯(lián)通共享,細(xì)化可操作的監(jiān)測(cè)和預(yù)警標(biāo)準(zhǔn),實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)預(yù)警并定期形成監(jiān)測(cè)報(bào)告,加強(qiáng)協(xié)同應(yīng)對(duì)。(國(guó)家衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門(mén)、各省級(jí)人民政府負(fù)責(zé),2019年12月底前實(shí)施。排在第一位的為牽頭單位,下同)
(二)完善分級(jí)應(yīng)對(duì)。省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)組織核實(shí)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的短缺或不合理漲價(jià)線索并根據(jù)情況協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)。省級(jí)不能協(xié)調(diào)解決的,要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位報(bào)告。國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位收到報(bào)告或監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)線索后,要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)組織核實(shí)并根據(jù)情況協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)。國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位要及時(shí)細(xì)化完善國(guó)家和省級(jí)組織核實(shí)和應(yīng)對(duì)工作的職責(zé)范圍、時(shí)限、工作流程等要求。(國(guó)家衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門(mén)、各省級(jí)人民政府分別負(fù)責(zé),2019年12月底前實(shí)施。分別負(fù)責(zé)為有關(guān)單位按職責(zé)分別牽頭,下同)
(三)實(shí)施分類(lèi)處置。對(duì)于部分替代性差、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定的短缺藥品,采取加強(qiáng)小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)、完善和落實(shí)集中采購(gòu)政策、強(qiáng)化儲(chǔ)備等方式保障供應(yīng)。(工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局等分別負(fù)責(zé))
對(duì)確定無(wú)企業(yè)生產(chǎn)或短時(shí)期內(nèi)無(wú)法恢復(fù)生產(chǎn)的短缺藥品,由國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位及時(shí)會(huì)商相關(guān)部門(mén)和地方,采取促進(jìn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)、加快藥品注冊(cè)審批、組織臨時(shí)進(jìn)口采購(gòu)等方式保障供應(yīng)。(國(guó)家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部、海關(guān)總署、國(guó)家藥監(jiān)局等負(fù)責(zé))
對(duì)因超標(biāo)排放等環(huán)保因素需要停產(chǎn)整治的短缺藥品原料藥或制劑生產(chǎn)線,依法給予合理的生產(chǎn)過(guò)渡期。(生態(tài)環(huán)境部負(fù)責(zé))
(四)做好短缺藥品清單管理。國(guó)家實(shí)行短缺藥品清單管理制度,具體辦法由國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)制定。國(guó)家和省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位分別會(huì)同各成員單位制定國(guó)家和省級(jí)臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單和短缺藥品清單并動(dòng)態(tài)調(diào)整。
對(duì)清單中的藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、動(dòng)態(tài)跟蹤,將市場(chǎng)供應(yīng)充足、能夠形成有效競(jìng)爭(zhēng)的藥品適時(shí)調(diào)出清單。對(duì)短缺藥品清單中的藥品,由各相關(guān)部門(mén)和地方按職責(zé)及時(shí)做好應(yīng)對(duì)。(國(guó)家衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門(mén)、各省級(jí)人民政府分別負(fù)責(zé),2019年12月底前實(shí)施)
(五)實(shí)施短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告。省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位對(duì)省級(jí)短缺藥品清單中的藥品進(jìn)行評(píng)估,認(rèn)為需進(jìn)行停產(chǎn)報(bào)告的,按規(guī)定及時(shí)報(bào)告國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。
國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位會(huì)同相關(guān)部門(mén)綜合論證省級(jí)上報(bào)的藥品和國(guó)家短缺藥品清單中的藥品,對(duì)確需進(jìn)行停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品,應(yīng)向社會(huì)發(fā)布公告并動(dòng)態(tài)調(diào)整。
藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的,應(yīng)按照規(guī)定向國(guó)務(wù)院或省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到報(bào)告后按規(guī)定及時(shí)通報(bào)同級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。以上具體規(guī)定和時(shí)限要求由國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位、國(guó)家藥監(jiān)局按職責(zé)分別制定。
醫(yī)療保障部門(mén)應(yīng)根據(jù)既往平臺(tái)采購(gòu)信息,及時(shí)向同級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位報(bào)告停產(chǎn)對(duì)市場(chǎng)供給形勢(shì)的影響。衛(wèi)生健康部門(mén)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)既往臨床使用信息,及時(shí)研判停產(chǎn)藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)。(國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局分別負(fù)責(zé),工業(yè)和信息化部等參與,2019年12月底前實(shí)施)
二、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用和用藥規(guī)范管理
(六)促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用和合理用藥。通過(guò)加強(qiáng)用藥監(jiān)管和考核、指導(dǎo)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化用藥目錄和藥品處方集等措施,促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,并及時(shí)調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄,逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%,推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”(“1”為國(guó)家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物,由各地根據(jù)實(shí)際確定)用藥模式,優(yōu)化和規(guī)范用藥結(jié)構(gòu)。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄遴選、采購(gòu)、使用等全流程管理,推動(dòng)落實(shí)“能口服不肌注、能肌注不輸液”等要求,促進(jìn)科學(xué)合理用藥。(國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局負(fù)責(zé))
(七)優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品管理和使用。健全國(guó)家、省、市、縣四級(jí)短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)和信息直報(bào)制度,指導(dǎo)推動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定完善短缺藥品管理規(guī)定,細(xì)化明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品分析評(píng)估、信息上報(bào)等要求。(國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局負(fù)責(zé),2019年12月底前實(shí)施)
指導(dǎo)推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理設(shè)置急(搶?zhuān)┚人幍忍囟ㄋ幤穾?kù)存警戒線。動(dòng)態(tài)更新臨床短缺藥品替代使用指南,支持相關(guān)行業(yè)組織對(duì)臨床可替代短缺藥品推薦替代品種并動(dòng)態(tài)更新,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范開(kāi)展藥品替代使用。支持鼓勵(lì)縣域中心醫(yī)院加大所需易短缺藥品的儲(chǔ)備力度。(國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局負(fù)責(zé))
鼓勵(lì)有條件的地方探索采取有效方式,向社會(huì)公開(kāi)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)藥店在售藥品品種,暢通群眾購(gòu)藥渠道。(各省級(jí)人民政府負(fù)責(zé))
三、完善短缺藥品采購(gòu)工作
(八)落實(shí)直接掛網(wǎng)采購(gòu)政策。對(duì)于國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單中的品種,允許企業(yè)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。監(jiān)督指導(dǎo)地方既要完善價(jià)格監(jiān)測(cè)和管理,也要避免不合理行政干預(yù)。
省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)直接掛網(wǎng)價(jià)格的監(jiān)管,及時(shí)收集分析直接掛網(wǎng)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格相關(guān)信息,定期在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)公布。(國(guó)家醫(yī)保局負(fù)責(zé))
(九)允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主備案采購(gòu)。對(duì)于臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單和短缺藥品清單中的藥品,省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)或沒(méi)有列入本省份集中采購(gòu)目錄的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提出采購(gòu)需求,線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè),并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價(jià),按照公平原則協(xié)商確定采購(gòu)價(jià)格,在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)自主備案,做到公開(kāi)透明。
醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門(mén)要按職責(zé)分別加強(qiáng)對(duì)備案采購(gòu)藥品的采購(gòu)和使用監(jiān)管。直接掛網(wǎng)采購(gòu)和自主備案采購(gòu)的藥品屬于醫(yī)保目錄范圍的,醫(yī)療保障部門(mén)要及時(shí)按規(guī)定進(jìn)行支付。(國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委分別負(fù)責(zé))
(十)嚴(yán)格藥品采購(gòu)履約管理。省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)依托省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái),定期監(jiān)測(cè)藥品配送率、采購(gòu)數(shù)量、貨款結(jié)算等情況,嚴(yán)格藥品購(gòu)銷(xiāo)合同管理,對(duì)企業(yè)未按約定配送、供應(yīng)等行為,及時(shí)按合同規(guī)定進(jìn)行懲戒。加大監(jiān)督和通報(bào)力度,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按合同及時(shí)結(jié)算藥品貨款、醫(yī)保基金及時(shí)支付藥品費(fèi)用。(國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委分別負(fù)責(zé))
短缺藥品配送不得限制配送企業(yè),不受“兩票制”限制。(各省級(jí)人民政府負(fù)責(zé),商務(wù)部、稅務(wù)總局、國(guó)家醫(yī)保局參與)
不具備配送經(jīng)濟(jì)性的地區(qū),在沒(méi)有藥品配送企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)的情況下,鼓勵(lì)探索由郵政企業(yè)開(kāi)展配送工作。(國(guó)家郵政局負(fù)責(zé),國(guó)家醫(yī)保局參與)
四、加大藥品價(jià)格監(jiān)管和執(zhí)法力度
(十一)加強(qiáng)藥品價(jià)格異常情況監(jiān)測(cè)預(yù)警。省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)依托省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái),定期監(jiān)測(cè)藥品采購(gòu)價(jià)格變化情況,對(duì)價(jià)格出現(xiàn)異常波動(dòng)的,及時(shí)了解情況并提示預(yù)警,同時(shí)報(bào)告省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。
國(guó)家醫(yī)保局整理并及時(shí)向有關(guān)部門(mén)和地方提示預(yù)警重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種信息,預(yù)警藥品價(jià)格異常波動(dòng)情況,向市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)提供價(jià)格調(diào)查線索和基礎(chǔ)數(shù)據(jù),同時(shí)報(bào)告國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。(國(guó)家醫(yī)保局負(fù)責(zé))
(十二)強(qiáng)化藥品價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管。對(duì)于存在價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大、配送情況嚴(yán)重不良或連續(xù)多次預(yù)警等情況的藥品,綜合運(yùn)用監(jiān)測(cè)預(yù)警、成本調(diào)查、函詢約談、信息披露、暫停掛網(wǎng)等措施,堅(jiān)決予以約束。完善藥品價(jià)格成本調(diào)查工作機(jī)制,國(guó)家和省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)可根據(jù)工作需要實(shí)施或委托實(shí)施成本調(diào)查。(國(guó)家醫(yī)保局負(fù)責(zé))
依托藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作,建立價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度,對(duì)藥品供應(yīng)主體的價(jià)格和供應(yīng)行為開(kāi)展信用評(píng)價(jià),并實(shí)施相應(yīng)的激勵(lì)懲戒措施。(國(guó)家醫(yī)保局負(fù)責(zé),各相關(guān)部門(mén)參與)
(十三)加大對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度。建立市場(chǎng)監(jiān)管、公安、稅務(wù)、藥品監(jiān)督管理等部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,開(kāi)展多部門(mén)聯(lián)合整治,整治結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公布。以最嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)依法查處原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷、價(jià)格違法等行為,堅(jiān)持從重從快查處;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任,堅(jiān)決處置相關(guān)責(zé)任人,形成有效震懾。(市場(chǎng)監(jiān)管總局負(fù)責(zé),國(guó)家發(fā)展改革委、公安部、稅務(wù)總局、國(guó)家藥監(jiān)局等參與,2019年12月底前取得階段性進(jìn)展并持續(xù)推進(jìn))
(十四)分類(lèi)妥善處理一些藥品價(jià)格過(guò)快上漲問(wèn)題。對(duì)漲價(jià)不合理且違法的,依法依規(guī)實(shí)施處罰;對(duì)漲價(jià)不合理但尚不構(gòu)成違法的,約談敦促企業(yè)主動(dòng)糾正,必要時(shí)采取公開(kāi)曝光、中止掛網(wǎng)、失信懲戒等措施。(市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家醫(yī)保局分別負(fù)責(zé),各相關(guān)部門(mén)參與)
力爭(zhēng)2019年12月底前,敦促一批企業(yè)主動(dòng)糾正失當(dāng)價(jià)格行為,暫停一批非正常漲價(jià)藥品的掛網(wǎng)采購(gòu)資格,懲戒一批涉嫌價(jià)格違法、欺詐騙?;驀?yán)重失信的企業(yè),曝光一批非正常漲價(jià)和壟斷典型案例,使藥價(jià)過(guò)快上漲勢(shì)頭得到遏制。(市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家醫(yī)保局分別負(fù)責(zé),各相關(guān)部門(mén)參與)
五、完善短缺藥品多層次供應(yīng)體系
(十五)建立健全短缺藥品常態(tài)儲(chǔ)備機(jī)制。優(yōu)化中央和地方醫(yī)藥儲(chǔ)備結(jié)構(gòu),加大短缺藥品儲(chǔ)備力度。充分發(fā)揮省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備功能,篩選一批臨床必需、用量不確定且容易發(fā)生短缺的藥品納入儲(chǔ)備。(工業(yè)和信息化部、各省級(jí)人民政府分別負(fù)責(zé),財(cái)政部等參與,2020年6月底前實(shí)施)
明確儲(chǔ)備短缺藥品調(diào)用程序,方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用。省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將短缺藥品儲(chǔ)備品種通報(bào)省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。發(fā)生相關(guān)藥品短缺時(shí),根據(jù)省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位意見(jiàn),按程序進(jìn)行有償調(diào)用。(工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委分別負(fù)責(zé))
鼓勵(lì)引導(dǎo)大型醫(yī)藥流通企業(yè)積極履行社會(huì)責(zé)任,發(fā)揮“蓄水池”功能。(商務(wù)部、國(guó)務(wù)院國(guó)資委分別負(fù)責(zé))鼓勵(lì)大型醫(yī)藥流通企業(yè)對(duì)臨床常用的急(搶?zhuān)┚人幍纫锥倘彼幤吩O(shè)定合理庫(kù)存警戒線。(國(guó)務(wù)院國(guó)資委負(fù)責(zé))
(十六)提升藥品生產(chǎn)供應(yīng)能力和質(zhì)量水平。結(jié)合藥品供應(yīng)保障需求和全國(guó)布局,2019年再推進(jìn)2家小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè),實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)的小品種藥(短缺藥)增加40種。到2020年,實(shí)現(xiàn)100種小品種藥(短缺藥)穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。(工業(yè)和信息化部負(fù)責(zé),國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等參與)
運(yùn)用中央預(yù)算內(nèi)投資等方式,支持短缺藥品供應(yīng)保障能力提升。(國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部分別負(fù)責(zé))通過(guò)加大支持和引導(dǎo)力度、推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、完善藥品采購(gòu)政策等措施,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí),優(yōu)化提升藥品生產(chǎn)供應(yīng)能力和質(zhì)量。(國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局等分別負(fù)責(zé))
(十七)增加藥用原料有效供給。推動(dòng)制劑企業(yè)聯(lián)合原料藥企業(yè)組成供應(yīng)聯(lián)盟,整合上下游優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)資源,引導(dǎo)原料藥企業(yè)向制劑企業(yè)直接供應(yīng),鼓勵(lì)原料藥和制劑一體化生產(chǎn)。(工業(yè)和信息化部負(fù)責(zé),國(guó)家藥監(jiān)局等參與)落實(shí)優(yōu)化原料藥等登記和審評(píng)審批程序相關(guān)政策措施,持續(xù)深化“放管服”改革,提高原料藥等審評(píng)審批效率和水平。(國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé))
六、切實(shí)加強(qiáng)組織實(shí)施
(十八)做好定期報(bào)告。國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位要按照本意見(jiàn)要求建立任務(wù)清單。國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制各成員單位、各省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位按季度向國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位報(bào)告短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作進(jìn)展以及藥品短缺、價(jià)格相關(guān)監(jiān)測(cè)和應(yīng)對(duì)情況。
國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位按季度將國(guó)家各相關(guān)部門(mén)、各?。▍^(qū)、市)短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作情況以及藥品短缺、價(jià)格相關(guān)監(jiān)測(cè)和應(yīng)對(duì)情況一并通報(bào)各?。▍^(qū)、市)人民政府和國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制各成員單位,對(duì)未按時(shí)完成任務(wù)或工作不力的地方和部門(mén)有關(guān)情況要重點(diǎn)通報(bào)。(國(guó)家衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門(mén)、各省級(jí)人民政府分別負(fù)責(zé),2019年12月底前實(shí)施)
(十九)強(qiáng)化監(jiān)督問(wèn)責(zé)。對(duì)短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)相關(guān)工作開(kāi)展不力的地方,及時(shí)約談并督促整改。(國(guó)家衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門(mén)分別負(fù)責(zé))各?。▍^(qū)、市)人民政府要加大對(duì)本地區(qū)短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)相關(guān)工作的監(jiān)督和問(wèn)責(zé)力度。(各省級(jí)人民政府負(fù)責(zé))
國(guó)家和省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位每年12月底前分別向國(guó)務(wù)院和本級(jí)人民政府報(bào)告履職和工作情況。(國(guó)家衛(wèi)生健康委、各省級(jí)人民政府分別負(fù)責(zé),各相關(guān)部門(mén)參與)
(二十)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。在國(guó)家衛(wèi)生健康委官方網(wǎng)站設(shè)立專(zhuān)欄,定期通報(bào)短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作情況,逐步形成合理通報(bào)頻次。國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位原則上每季度至少發(fā)布一次短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)相關(guān)權(quán)威信息,引導(dǎo)合理預(yù)期。(國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé),2019年12月底前實(shí)施)
建立常態(tài)化的輿情監(jiān)測(cè)機(jī)制,主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,對(duì)不實(shí)信息和惡意炒作通過(guò)主流媒體等渠道及時(shí)回應(yīng)澄清。(國(guó)家衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門(mén)分別負(fù)責(zé))
(來(lái)源于:中國(guó)政府網(wǎng) 醫(yī)藥云端工作室 編輯:云中鹿)