12月20日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥考核工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）?！锻ㄖ芬螅〖?jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際，明確合理用藥考核的具體內(nèi)容，并設(shè)立相應(yīng)考核指標(biāo)。
五類(lèi)藥物重點(diǎn)考核，
覆蓋率逐步提升
在合理用藥考核的重點(diǎn)內(nèi)容上，《通知》為醫(yī)療機(jī)構(gòu)劃定了具體范圍，要求應(yīng)當(dāng)至少包括以下五類(lèi)藥物：一是麻醉藥品和精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、含興奮劑藥品等特殊管理藥品的使用和管理情況；二是抗菌藥物、抗腫瘤藥物、重點(diǎn)監(jiān)控藥物的使用和管理情況；三是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物配備使用情況；四是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選品種配備使用情況；五是醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品配備使用情況。
按照《通知》要求，所有取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且使用藥物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)接受考核。或是考慮政策落地存在實(shí)際情況，《通知》也對(duì)考核覆蓋率作出相應(yīng)的寬限。在做好合理用藥考核管理規(guī)劃的前提下，省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)可逐步提高轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥考核覆蓋率。
《通知》明確，到2021年，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核覆蓋率分別達(dá)到10%、30%和100%；到2022年，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核覆蓋率分別達(dá)到20%和50%；到2023年，實(shí)現(xiàn)二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核全覆蓋，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)考核覆蓋率達(dá)到50%以上并逐年提高。
在明確考核內(nèi)容與指標(biāo)之外，《通知》也要求加強(qiáng)對(duì)考核結(jié)果的運(yùn)用。除及時(shí)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核結(jié)果在行業(yè)內(nèi)部公開(kāi)外，合理用藥考核結(jié)果將納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核內(nèi)容，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、醫(yī)院評(píng)審、評(píng)價(jià)相結(jié)合。
對(duì)于考核不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，《通知》明確將由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)責(zé)令限期改正；而對(duì)于逾期不改或連續(xù)不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，直接予以暫停執(zhí)業(yè)，對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分，對(duì)表現(xiàn)突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員予以表?yè)P(yáng)和鼓勵(lì)。
市場(chǎng)迎洗牌，
抗腫瘤藥應(yīng)用趨規(guī)范
今年以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)健委相繼發(fā)布《關(guān)于按照屬地化原則開(kāi)展三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核與數(shù)據(jù)質(zhì)量控制工作的通知》《關(guān)于加強(qiáng)二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作的通知》，都將合理用藥指標(biāo)納入了不同級(jí)別公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核。此次對(duì)合理用藥考核另行發(fā)文，可見(jiàn)國(guó)家層面對(duì)管理醫(yī)院處方和控制費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的決心。
在業(yè)界看來(lái)，《通知》將五大類(lèi)藥物納入重點(diǎn)考核無(wú)疑將引起新一輪的產(chǎn)業(yè)洗牌。事實(shí)上，自“限抗令”實(shí)施以來(lái)，抗菌藥物在臨床端使用金額增長(zhǎng)趨于放緩，但根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，全身用抗感染藥物作為熱門(mén)大類(lèi)，其市場(chǎng)規(guī)模在2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥中仍然居于首位，高達(dá)1993億元，市場(chǎng)份額為19.30%。從此前湖南省率先開(kāi)展抗菌藥物的帶量采購(gòu)，也反映出臨床上對(duì)抗菌藥物的迫切需求。但是隨著抗菌藥物成為明確的合理用藥考核指標(biāo)，其院內(nèi)市場(chǎng)或?qū)㈦S之萎縮。
從今年7月國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》以來(lái)，各省市都接連出臺(tái)了地方版的重點(diǎn)監(jiān)控目錄，輔助用藥相關(guān)企業(yè)的業(yè)績(jī)無(wú)一例外都受到影響，而在合理用藥考核的助力下，相關(guān)品種在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生存處境將更為艱難，轉(zhuǎn)型尋求出路迫在眉睫。
值得注意的是，抗腫瘤藥物此次與抗菌藥物、重點(diǎn)監(jiān)控藥物出現(xiàn)在重點(diǎn)考核的同一類(lèi)別中，顯然并不利好。根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院用藥監(jiān)測(cè)報(bào)告——化藥與生物制品部分2019年度》，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑的使用金額占比在2018年首次超過(guò)全身用抗感染藥物，該比例在2019年上半年持續(xù)上升至18%，成為近5年來(lái)金額占比增幅最大類(lèi)別。
面對(duì)不合理的費(fèi)用增長(zhǎng)，監(jiān)管部門(mén)已然注意抗腫瘤藥物合理使用的必然性。國(guó)家衛(wèi)健委同日還發(fā)布了《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2019年版）的通知》，對(duì)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理、各系統(tǒng)腫瘤的藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則作出相應(yīng)說(shuō)明，在業(yè)界看來(lái)，抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用有望進(jìn)一步得到規(guī)范。
（來(lái)源于：原創(chuàng)張松醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）