今日（12月29日）正是雙休日，上海市陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)突然掛出《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室關(guān)于發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2019-2）》的公告》，這一公告的下發(fā)，意味著第二批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)正式拉開(kāi)序幕。

按《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2019-2）》顯示，第二批國(guó)家集采計(jì)劃在2020年1月17日開(kāi)標(biāo)：上午8點(diǎn)開(kāi)始遞交資料、10點(diǎn)開(kāi)始信息公開(kāi)（報(bào)價(jià)）、下午2點(diǎn)開(kāi)始進(jìn)行供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)。

第二批采購(gòu)目錄有33個(gè)品種，與報(bào)量時(shí)對(duì)比，少了二甲雙胍

此前，國(guó)家醫(yī)保局曾經(jīng)下發(fā)通知，要求各地上報(bào)35個(gè)品種的計(jì)劃采購(gòu)量。彼時(shí)，行業(yè)一直相信這35個(gè)品種就是第二批國(guó)家集采的品種。不過(guò)，根據(jù)今天發(fā)出的采購(gòu)目錄來(lái)看，只有33個(gè)品種，二甲雙胍片劑、緩釋片都不在正式采購(gòu)目錄中。其余品種與報(bào)量目錄并未原則性的變化。

如下所示：

二甲雙胍一直是國(guó)家集采的大熱門(mén)品種，不僅僅這是糖尿病領(lǐng)域的第一用藥，在一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)展上，二甲雙胍過(guò)評(píng)數(shù)量也都是名列前茅，其中緩釋片有11個(gè)廠家過(guò)評(píng)，片劑12家過(guò)評(píng)。

在剛剛結(jié)束的河北城鄉(xiāng)居民醫(yī)保門(mén)診統(tǒng)籌兩病用藥帶量采購(gòu)項(xiàng)目中，二甲雙胍以0.043元/片的價(jià)格中選，價(jià)格之低，又一次刷新了經(jīng)歷過(guò)4+7集采、集采擴(kuò)圍的眾多藥企的集體認(rèn)知。行業(yè)均普遍認(rèn)為，如果國(guó)家第二批集采時(shí)，這個(gè)品種價(jià)格更是不知道要低到何種程度？

不過(guò)，奇怪的是二甲雙胍普通片和緩釋片均未入列，不知何故？

允許最多6個(gè)品種中選

按《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2019-2）》顯示，此次集采的報(bào)名條件依然是原研、參比制劑、過(guò)評(píng)品種、以及視同過(guò)評(píng)品種（新注冊(cè)分類(lèi)獲批，納入上市目錄集等）。

不過(guò)，在中選規(guī)則上，此次擴(kuò)大了中選范圍，按申報(bào)品種資格實(shí)際企業(yè)數(shù)量，最多允許6個(gè)入圍。如下表所示：

中選約定采購(gòu)量從50%-80%不等，采購(gòu)期限1-3年

各地各品種首年約定采購(gòu)量按以下規(guī)則確定：

全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為 1 家的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 50%，采購(gòu)周期為1年；

全國(guó)實(shí)際中選企 業(yè)為 2 家的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 60%，采購(gòu)周期為2年；

全國(guó)實(shí)際中選企業(yè) 為 3 家的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 70%，采購(gòu)周期為2年；

全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為 4 家及以上的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 80%，采購(gòu)周期為3年。

采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，約定 采購(gòu)量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超過(guò)部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

（來(lái)源于：原創(chuàng)子非魚(yú) 醫(yī)藥云端工作室）