來源于：醫(yī)藥云端工作室 

3月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布多個公告，因風險大于獲益，且臨床均有替代藥品，即日起停止含磺胺二甲嘧啶制劑和羥布宗片、安乃近注射液等品種在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書。

已上市銷售的相關品種由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

含磺胺二甲嘧啶制劑

含磺胺二甲嘧啶制劑是磺胺類抗感染藥,在我國上市的品種有磺胺二甲嘧啶片、磺胺二甲嘧啶混懸液、小兒復方磺胺二甲嘧啶散。

其適應癥為腦膜炎球菌、肺炎球菌以及某些革蘭氏陰性桿菌引起的感染，嚴重不良反應主要涉及皮膚及血液系統(tǒng)。羥布宗片為解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥，適應癥為風濕性、類風濕性關節(jié)炎及痛風，嚴重不良反應主要涉及血液系統(tǒng)。

公告顯示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織對含磺胺二甲嘧啶制劑進行了上市后評價，評價認為含磺胺二甲嘧啶制劑存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止含磺胺二甲嘧啶制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文號）。

已上市銷售的含磺胺二甲嘧啶制劑由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

羥布宗片

羥布宗片為解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥，適應癥為風濕性、類風濕性關節(jié)炎及痛風，嚴重不良反應主要涉及血液系統(tǒng)。

根據(jù)相關規(guī)定國家藥監(jiān)局組織進行了上市后評價認為羥布宗片存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止羥布宗片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文號）。

已上市銷售的羥布宗片由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓

安乃近是吡唑酮類解熱鎮(zhèn)痛藥，在我國上市時間較早，制劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門組織評價，認為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏癥等嚴重不良反應，風險大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條，予以注銷藥品注冊證書。

已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

而安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價值，對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群和適應癥范圍。